HIV/核酸实验室建设

　　一、HIV/核酸实验室简介

　　人体血液、组织液、排泄物、组织、器官、精液及相关血液制品、生物组织或其他物品中的HIV(HIV/核酸)或其相应标志物的实验室测定，包括分离HIV/核酸\检测HIV/核酸抗原、测定核酸和检测HIV/核酸抗体。鉴于目前常规检测方法为血液中HIV/核酸抗体检测，《艾滋病检测技术规范》重点对此项检测工作作了相应的规定。

　　二、HIV/核酸实验室设置

　　1.类别:HIV/核酸抗体检测实验室分为确认实验室和筛选实验室。每个省可以设立一个以上的确认实验室，初筛实验室可以设在卫生防疫机构、检疫机构、医疗机构、采供血机构、生物制品生产单位、医学科研教学单位等。

　　2.分级:在中国预防医学科学院设立HIV/核酸抗体检测参考中心，在省级卫生防疫站设立省级HIV/核酸抗体确认中心，并可根据需要在地方和市级卫生防疫站或相关系统设立HIV/核酸抗体确认、初筛中心和初筛实验室。

　　三、HIV/核酸实验室布局

　　HIV/核酸实验室有洁净区、半污染区、(HIV/核酸预处理)和污染区(HIV/核酸鉴定)。血清库可根据实际需要确定。血清库与公共区相通，内门与半污染区相通。

　　1.HIV/核酸实验室的布局和装修：

　　(1)实验室的墙壁、天花板和地板应光滑、易于清洁、无水。耐化学品和消毒剂。地面应该防滑。不要妨碍地毯的铺设。一般采用聚氯乙烯橡胶或环氧树脂DC平地板。

　　(2)实验台应防水、耐腐蚀、耐热。一般使用环氧树脂台面。

　　(3)实验室的机柜和试验台应牢固。柜子和测试台之间要保持一定的距离，便于清洗。

　　(4)实验室应保持工作照明，避免不必要的反射和强光。

　　(5)实验室门应上锁并自动关闭。实验室的门应该有窗户。

　　(6)应提供可靠的电源和应急照明。必要时，培养箱、生物安全柜、冰箱等重要设备应通电。

　　(7)建筑应符合抗震、防鼠、防虫、防盗的要求。

　　(8)污染区和半污染区之间应设置缓冲室。必要时，应在半污染区和清洁区之间设置缓冲室。

　　四、通风和空调系统

　　应安装独立的实验室供气和排气系统，以确保实验室运行期间气流从低风险区域流向高风险区域。实验室保护区房间的送风和排风出口的布置应符合定向气流原则，送风和排风不应影响其他设备(如二级生物安全柜)的正常功能。排气扇应作为备用，排气扇风管的正压段长度应尽可能缩短。该段管道不应穿过其他房间，实验室保护区不应安装分体式空调。

　　五、设备条件

　　1.初筛实验室:有独立的实验室(或至少有专门的检测平台)，污染区和清洁区要分开。根据我国HIV/核酸抗体检测的发展要求，酶链免疫分析应考虑必要的检测设备，包括酶标阅读器和洗涤触发器、精密移液器、专用普通冰箱、低温冰箱、离心机、各种消毒和污水处理设施、安全防护用品和恒温设施。

　　2.确认实验室:有一个单独的实验室，有清洁区、半污染区和污染区三个区域，以及初步筛选实验和确认实验的设备。包括专用普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、培养箱、离心机、进口酶标阅读器、全自动触发洗涤、旋转振动器、摇床、精密移液管、高灵敏度、高特异性的初筛确认试剂、储存或分析数据的专用计算机及必要的照相设备、必要的消毒和污水处理设施、初筛确认试验所需的安全防护条件及相关设备、实验室恒温设施。

　　3.BSL-2实验室:市中心血站和疾病预防控制中心的HIV/核酸检测室参照GB 19489-2004《实验室生物安全通用要求》中的BSL-2和GB 50346-2004《生物安全实验室装修技术规范》，即二级生物安全实验室的标准进行设计和建造。根据艾滋病病毒抗体检测确认实验室的基本格局要求，设置三个区域:A洁净区/走廊/更衣室、B半污染区/血清库/洗涤室、C污染区/检测室，检测室内应安装二级生物安全柜(30%排气)。

　　4.主要施工设备:净化空调机组、回风保温管道、风量控制阀、扩散板、净化彩钢复合板、特种铝型材、耐酸无缝地板材料、生物安全柜、手消毒干燥机、实验仪器台、洗涤池等。