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移动PCR实验室规划设计
移动PCR实验室是专门检测艾滋病、乙肝、禽病等病毒感染疾病的实验室。它可以通过扩增病毒中包含的基因来检测一些病毒含量低的感染者是否含有特定的病毒。由于这种检测方法能够检测出常见的检测病毒,并且具有灵敏度高、特异性强、快速、对样本要求低等优点,因此得到了临床医生的广泛认可,并在医院临床诊断和防疫检验部门得到了广泛应用。
PCR实验室分为四个区域,进入每个工作区域必须严格单向进行,不同的工作区域要使用不同的工作服(如不同的颜色)。工人离开每个工作区时不允许脱下工作服。四个方面是:1。试剂制备区;2.样品处理区;3.核酸扩增区;4.产品分析区。如果使用自动分析仪,可以适当地组合区域,并且可以组合第三和第四区域用于扩增产物分析。
移动PCR实验室规划设计的核心问题是如何避免污染。因此,实验室设计布局、实验室通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面将分别对这几个方面进行说明。
移动PCR实验室布局
PCR实验室分为四个区域,进入每个工作区域必须严格单向进行,不同的工作区域要使用不同的工作服(如不同的颜色)。工人离开每个工作区时不允许脱下工作服。四个方面是:1。试剂制备区;2.样品处理区;3.核酸扩增区;4.产品分析区。如果使用自动分析仪,可以适当地组合区域,并且可以组合第三和第四区域用于扩增产物分析。
实验区域之间的试剂和样品转移应通过转移窗口进行。
实验室通风系统的设计及压力控制
PCR实验室没有严格的净化要求,但为了避免各实验区之间交叉污染的可能性,宜采用满送满排的气流组织形式。同时,严格控制送风和排风的比例,以满足各实验区的要求。
1.试剂储存和制备区
该实验区的主要操作是储存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合物的制备。用于标本制备的试剂和材料应直接运送到该区域,不得通过其他区域。试剂原料必须存放在该区域,并准备成所需的单位在该区域存放试剂。
这个区域对气流压力的控制没有严格的要求。
2.标本制备区
该领域的主要操作是临床标本的保存、核酸(RNA、DNA)的提取和储存,以及当它们被添加到扩增反应管并测量RNA时合成cDNA。
该区域的压力梯度要求如下:相对于邻区为正压,以避免含气胶从邻区进入该区域的污染。此外,采样操作过程中可能会出现气溶胶造成的污染,因此应避免在该区域进行不必要的行走。
3.扩增反应混合物和扩增区的制备
这方面的主要操作是DNA或cDNA扩增。此外,制备好的DNA模板和合成的cDNA的添加(来自样品制备区)和主反应混合物的制备(来自试剂储存和制备区)也可以在该区域进行。在巢式PCR检测中,一轮扩增后必须打开反应管,因此巢式扩增污染风险高,第二次加样必须在局部进行。
该区域的压力梯度要求是:与邻近区域的负压相比,避免了气溶胶造成的污染,并应尽量减少该区域不必要的移动。个别操作,如样品添加,应在超净站进行。
4.放大产品分析区
该区域主要进行操作扩增片段的测定。如果使用全自动封闭式分析检测,可能不会设置该区域。
该区域是扩增产物的主要污染源,因此要求该区域的压力梯度相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从该区域扩散到其他区域。
移动PCR实验室规划设计理念
1.主要结构:
主体是彩钢板和铝合金型材。房间内外角全部采用铝合金50内圆角铝,解决了易污染、积灰、难清洗的问题。结构坚固,线条简洁,外观优雅,密封性能好。
2.标准三区分离和气压调节:
PCR的过程分为三个独立的实验区:试剂制备、标本制备和PCR扩增检测。整个区域有一整条缓冲走廊。每个独立的实验区都有一个缓冲区,同时通过调节每个区的气压,保护整个PCR实验过程中的试剂和样品免受气溶胶污染,减少扩增产物对人和环境的污染。
缓冲区一、缓冲区二和PCR放大区的排气扇可开启排气。实验区的外墙和门设有风量可调的回风口,空气可以通过回风口在室内通风。
3.消毒:
紫外线灯安装在三个实验区和三个缓冲区的顶部和透射窗内,用于消毒。
试剂制备区和标本制备区还设有移动式紫外灯,用于实验台的局部消毒。
4.机械联锁不锈钢传动窗:
试剂和标本通过机械联锁不锈钢(不建议电子联锁)传输窗口进行传输,以保证试剂和标本在传输过程中不受污染(分流人员)。
5.地面
地面建议采用PVC卷材或重力平地,整体性好。易清洗,耐腐蚀。水磨石地面也可以无条件使用,或者大瓷砖(至少800mm×800mm)的接缝需要小于2mm。
6.照明设备
灯具应选用清洁的灯具,易于清洁,无灰尘堆积。
在施工过程中,应注意:
●标准化的安装流程和全面的服务流程。
●安装过程应严格按照规范和科学进行设计。
●安装前,需要确定以下安装条件,如:电源电压、电源进线位置、电话网进线位置、进水压力、安装空间小、地面平整度、通气孔位置、进水管和下导管位置等。理想状态下的空间大小和通风口大小。